GLP-1赛路持续火热，质肽生物新获亿元融资
2023年底，太平洋在线xg111本钱颁布了《GLP-1行业钻延转老故事与新战场》，旨在从GLP-1这个明星靶点启程，探求GLP-1药物适应症的拓展潜力，以及本钱热潮推动下的GLP-1产业发展的辽阔远景。
一整年从前，GLP-1赛路持续“狂飙”，创新产品令人振奋的临床试验阶段性了局、沉磅的授权许可买卖等新闻不休涌现� ；诖�，太平洋在线xg111本钱持续追踪GLP-1赛路在从前一年产生的大事、要事，整顿形成本汇报。
受限于篇幅，本篇推文撷取了这篇行研的部门内容。
GLP-1药物在已经从前的2024年交出了一份超预期的成就单
据统计，2024年全球GLP-1药物市场规模达到518亿美元。司美格鲁肽和替尔泊肽两大单品持续狂飙，增长迅猛。司美格鲁肽的2024年销售额达292.8亿美元，与此同时，替尔泊肽计算销售额164.66亿美元。两大单品为背后的原研药企诺和诺德、礼来带来了巨大的贸易回报。
在获得巨大贸易成功的同时，诺和诺德和礼来都在积极推动自身产品的适应症拓展进展，以试图挖掘有关产品的最大潜力。凭据诺和诺德2025年2月5日披露的最新布告显示，司美格鲁肽在肥胖有关射血分数保留型心衰、表周动脉疾病、糖尿病肾病领域均获得令人振奋的进展。其中：凭据诺和诺德披露的SOUL钻研了局显示，司美格鲁肽片较慰藉剂显著降低2型糖尿病归并脑血管疾�。–VD）和/或慢性肾脏�。–KD）患者的MACE风险达14%，拥有统计学显著性和优效性，心血管获益由MACE三个组分（心血管殒命、非致死性心� ；蚍侵滤佬宰渲校┙档凸餐�。
礼来方面，其针对替尔泊肽的适应症拓展也在积极推动中，2024年12月20日，美国食品药品监督治理局官网颁布新闻：FDA已正式核准替尔泊肽用于医治成年肥胖患者的中度至沉度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），与低热量饮食和活动相结合。这也意味着替尔泊肽成为首款OSA医治药物。
除了司美格鲁肽之表，CagriSema是诺和诺德的第三代减肥药管线资产，一款结合疗法，其有效成分蕴含Cagrilintide（长效胰淀素类似物）和Semaglutide。诺和诺德于2024年12月颁布了CagriSema的III期数据，在III期钻研中，CagriSema医治组的患者在68周时均匀减沉20%（蕴含退出的患者）。若是只思考对峙医治的患者，减沉比例达到23%，在减沉成效上未达预期（25%）。只管如此，诺和诺德仍打算在2026年第一季度提交CagriSema的上市申请。
临床热点：全球有近200个GLP-1管线正处于临床试验阶段
据太平洋在线xg111本钱统计整顿，截止到2025年2月1日，全球处于临床阶段的GLP-1管线为179个，来自全球45家企业、机构、合作单元。太平洋在线xg111本钱依照管线的临床阶段、靶点、给药频率、分子类型、造剂类型等方面做了整顿。
全球药企在积极推动管线创新与产品迭代，2024年，全球多个管线披露了临床试验阶段性进展。
海表方面，礼来旗下的GLP-1/GIP/GCG三靶点激昂剂Retatrutide进入临床III期试验，。三靶点的Retatrutide被礼来视作迭包办尔泊肽的下一代产品。同时，礼来研发的口服减肥药物Orforglipron有望在 2025 年中期之前颁布尝试数据，最早可能于 2026 岁首获得核准上市。
国内方面，恒瑞医药的HRS9531获得了贸易上和临床上的双沉突破。在2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上，恒瑞医药披露了HRS9531注射液6mg及以下剂量在医治24周后，减沉疗效最高达16.8%(慰藉剂校对后16.7%)。钻研批注，HRS9531在多个钻研中显示出显著的减沉成效与优良的安全性和耐受性。
除了上市公司以表，创新药企也显示出了强劲的竞争势头。其中，质肽生物在“EASD2024大会”汇报其每月一次新型GLP-1受体激昂剂 ZT002的Ic期临床钻研了局，了局显示：ZT002每两周一次和每月一次给药在超沉或肥胖患者中的安全性和耐受性均优良，整体耐受性特点与GLP-1RA类药物一致。在盛开标签拓展钻研期间，ZT002 120mg每月一次给药在第30周降低体沉17.1%。
全球BD买卖持续火热，国产管线出海多模式新选择
GLP-1赛路BD买卖持续火热，MNC通过收并购急剧切入高速增长的GLP-1药物市场。2022年至2024年，全球共产生10笔GLP-1药物BD买卖。其中，恒瑞医药的产品组合打包出海拥有代表性：2024年5月16日，恒瑞医药的GLP-1产品组合以最低60亿美元的买卖金额授权给美国Hercules公司。
太平洋在线xg111本钱以为，恒瑞医药为中国创新药企提供了介于借船出海和自主出海之间的模状貌板，并且也给我国药企的liscense out起到了极大的激励作用，GLP-1产品出海将会在未来持续火爆。差距化竞争优势成为国产GLP-1产品出海的沉要支点。在在GLP-1领域极度“内卷”的时期，独具亮点的产品或许是下一个买卖的主角。
2025年第一批国产长效GLP-1创新药即将面对贸易化的考验。太平洋在线xg111本钱以为，市场竞争将会进入越发白热化的以市场为导向的下半场。随着GLP-1药物的安全性不休被验证，其在肥胖适应症上的潜力将会被药企们充分拓展。GLP-1药物也将在合规的前提下被贴上“消费品”标签，市场逐步从院内向院表转移。此表，肥胖适应症之后，拓展其他代谢类疾病，对于企业的可持续发展将会尤为关键。能否挖掘其他适应症的金矿，成为真正的代谢“基药”将是2025年的重要话题。太平洋在线xg111本钱也将持续关注和追踪行业发展，持续助力优良的创新企业。
作者｜太平洋在线xg111本钱合成生物团队：廖洁莹、裔传麒
媒体问询
-
中国
郭国晖（女士）
电话：+86 (10) 8519 2080
传真：+86 (10) 8519 2078
扫描二维码关注太平洋在线xg111微信公家号
京公网安备 11010102004518号